
怎么打造合格的藥廠凈化工程?
一、工作人員
作為最直接接觸藥品的“生物體”,進入藥廠凈化車間的工作人員除了需求滿意基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常狀況下,人員在進入到出產(chǎn)車間之前,都需求換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋,一起用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在觀賞前需求換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套)
二、緩沖間
在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥品出產(chǎn)凈化車間的絕對衛(wèi)生,操作人員還會使用氣流氣壓來打造一個緩沖間,維護潔凈室的潔凈環(huán)境。
這個緩沖間坐落潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運輸物料,人物分隔。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩頭的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以一起打開。這樣,在氣壓不對等的狀況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低,就不會進入氣壓較高的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩頭低的規(guī)劃避免了雙方空氣的交叉污染。
三、空氣
凈化工程公司打造一個符合規(guī)范的藥廠凈化車間不只出資大,并且運行費用也不容小覷。一般來說,在藥品出產(chǎn)車間內(nèi),除了需求做到消毒殺菌,就連空氣都需求到達三級凈化規(guī)范。除此之外,藥廠凈化車間在制作時還需求配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空打掃系統(tǒng)等等,這些設(shè)備的出資都很高,而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是耗費大、耗電多、運行費用貴重。
四、水和土地
藥廠凈化車間的選址往往不只需求考慮地理位置、稅收、行業(yè)方針,他們甚至需求參考歷史上留傳的污染來對環(huán)境風險進行評價,比方進行水質(zhì)的檢測(事實上,工廠建成后這一動作也需求每年進行),以及時了解土壤和地下的污染狀況,可不要小瞧這一環(huán)節(jié),大型藥企的所有工廠每年在這一項目上的花費加起來都很高。