
為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求實驗室動物在潔凈環(huán)境中飼育。從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實驗室分為四級、三類。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的動物生物安全實驗室。ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實驗室、ABSL-3是防護(hù)實驗室、ABSL-4是高級防護(hù)實驗室;ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求是最高的。其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類。二級生物安全實驗室實施一級屏障或二級屏障,三級、四級生物安全實驗室同時實施一級屏障或二級屏障。各級屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級屏障為例,四個等級實驗室的技術(shù)指標(biāo):一級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200;二級潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度300;三級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350;四級潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX。深圳千級潔凈車間工程項目系統(tǒng)設(shè)計運行標(biāo)準(zhǔn)和基本要求。
基本要求
1、承擔(dān)潔凈廠房工程的施工車間潔凈工程公司,應(yīng)具有相應(yīng)工程施工資質(zhì)及其等級,并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。
2、潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計文件、合約的內(nèi)容實施。當(dāng)修改設(shè)計時,應(yīng)經(jīng)原設(shè)計單位的確認(rèn)、簽證,并得到建設(shè)單位的同意。
3、 潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項目的特點,制訂施工方案和程序,做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明確、交接清楚,確保潔凈設(shè)備工程整體施工質(zhì)量和安全操作。
4、 施工企業(yè)承擔(dān)對潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計圖紙進(jìn)行深化的施工詳圖設(shè)計時,應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073的相關(guān)規(guī)定,并應(yīng)加強設(shè)計質(zhì)量管理,具有質(zhì)量管理體系,施工詳圖應(yīng)得到原設(shè)計單位的書面同意或確認(rèn),并得到建設(shè)單位的同意后,方能進(jìn)行潔凈設(shè)備工程施工。
5、 潔凈廠房工程中各專業(yè)的隱蔽工程,隱蔽前必須經(jīng)建設(shè)單位或監(jiān)理人員的驗收及認(rèn)可簽證。
6、 潔凈廠房工程竣工驗收的系統(tǒng)調(diào)試,應(yīng)在建設(shè)單位和監(jiān)理單位的共同參與下進(jìn)行,由施工車間潔凈工程公司負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試、檢測,承擔(dān)調(diào)試的單位應(yīng)具有調(diào)試、檢測專職技術(shù)人員和符合本規(guī)范規(guī)定的測試儀器。
食品凈化車間對潔凈度的要求:
1、發(fā)酵、釀造工廠:100-100000(5-8級)
2、牛乳、其他飲料酒類、乳酸菌飲料:100(5級)
3、乳制品、生果的制造:100000(8級)
4、清涼飲料瓶子凈化車間:100-10000(5-7級)
5、打栓工程:100(5級)
6、魚肉的二次加工、包裝:10-100000(4-8級)